12 aspek cpkb. Sistem Manajemen. 12 aspek cpkb

Diterapkannya CPKB secara konsisten oleh industri Kosmetik Aspek-aspek Pokok CPKB. Sertifikasi pemenuhan aspek Cara Pembuatan Kosmetika yang Baik (CPKB) No. MANFAAT bagi PELAKU USAHA • Kosmetik yang dihasilkan :. KOMPAS. •Setiap produsen kosmetik dalam seluruh aspek dan rangkaian kegiatannya berpedoman pada CPKB •Produsen kosmetik yag telah menerapkan CPKB akan diberikan sertifikat sesuai dengan bentuk sediaan yang dibuat Peraturan Kepala Badan POM RI No. Peraturan BPOM tentang Pedoman CPKB tahun 2019. 12. 33. 05. PERIZINAN SARANA PRODUKSI DAN SERTIFIKASI CPKB 3. Diponegoro No. Aspek CPKB yang akan disampaikan mencapai kebijakan yang ditetapkan tujuan yang diinginkan 10 BANGUNAN & FASILITAS. Manajemen Mutu 2. Petunjuk Operasional Penerapan Pedoman Cara Pembuatan Obat Yang Baik 2012. 1. 9 September 2019. Terlebih lagi untuk mengantisipasi pasar bebas di era globalisasi maka penerapan CPKB merupakan nilai tambah bagi produk kosmetik CPKB memuat aspek-aspek pokok termasuk sistem manajemen mutu, ketentuan umum, personalia, bangunan dan fasilitas, peralatan, sanitasi dan higiene, produksi, pengawasan mutu, dokumentasi, audit internal, penyimpanan, kontrak produksi an pengujian, penanganan keluhan dan penarikan produk. Golongan A atau sertifikat pemenuhan aspek CPKB Golongan B yang masih berlaku; c. 1. b. Aspek-aspek yang merupakan cakupan CPOB tahun 2006 meliputi 12 aspek yang dibicarakan, yaitu : 1. We would like to show you a description here but the site won’t allow us. menjamin obat yang memastikan bahwa. 8195 Tahun 2012 tentang Penerapan Pedoman Cara Pembuatan Obat yang Baik Tahun 2012. There were 43 employees of production departement became object of the research. Persyaratan umum Sertifikasi Pemenuhan Aspek CPKB : a) Sertifikat Pemenuhan Aspek CPKB adalah dokumen sah yang merupakan bukti bahwa Industri Kosmetika secara bertahap atau tidak bertahap. Terdapat 12 aspek yang harus dipenuhi persyaratannya sehingga dapat menghasilkan kosmetika yang sesuai dengan yang dipersyaratkan. Manajemen mutu 2. 13. 3. 4 Materi Sertifikat CPKB dan Sertifikat PA CPKB oleh Ka Sie Penilaian Sarana Produksi dan Distribusi Kosmetik - Anto Sujono, S. bahwa beberapa ketentuan mengenai penerapan Pedoman Cara Pembuatan Obat yang Baik. Sistem Manajemen Mutu 2. Senna Zefanya Parbato, S. com WhatsApp/WA: 0856 4341 6332. Bangunan dan Fasilitas 5. 1. Dengan dipahaminya penerapan CPKB oleh para pelaku usaha industri Kosmetik sehingga bermanfaat bagi perkembangan industri Kosmetik. VAKSIN pmk PDF. dan Tujuan Penggunaan nya. CPKB merupakan pedoman yang mencakup semua aspek produksi dan pengawasan mutu. Hal ini dimuat. Mendapatkan pengalaman, wawasan, pengetahuan, serta keterampilan di bidang industri kosmetik. Kegiatan Kontrak. Direktorat Inspeksi dan Sertifikasi Obat Tradisional, Kosmetik dan Produk Komplemen AGENDA 1. Diterapkannya CPKB secara konsisten oleh industri Kosmetik. Sanitasi dan higiene 6. Informasi Dokumen klik untuk memperluas informasi dokumen. Dari 12 (dua belas) parameter kajian Pengkajian Mutu Produk (PMP) yang harus dilakukan, apakah terdapat skala prioritas apabila industri tidak mampu melaksanakan kajian pada seluruh parameter? Apakah boleh melakukan PMP secara dinamis yaitu hanya melakukan kajian terhadap parameter . 2522 Tahun 2003, CDOB merupakan standar jaminan kualitas oleh distributor agar penyebaran obat merata dan teratur, pengamanan lalu lintas dan penggunaan obat yang tepat, keabsahan dan mutu obat, serta penyimpanan obat yang aman yang sesuai. Peraturan Pemerintah No. Kegiatan produksi dilaksanakan berdasarkan prosedur yang telah ditetapkan dan memenuhi CPKB. Peralatan 4. Scribd is the world's largest social reading and publishing site. Peraturan KaBPOM no. Dosen Pengampu : Apt. 12) Penanganan keluhan dan penarikan produk Apa saja aspek CPKB untuk UMKM kosmetik (Industri Kosmetik Golongan B)? Aspek CPKB yang harus dipenuhi oleh. Aspek semisal kualitas ingredient kosmetik, produk,. Salah satu aspek yang disorot yaitu bangunan tempat produksi kosmetik ilegal tersebut. Ringkasan CPKB Sebagai Pedoman Kontrol Kualitas. CPKB memuat aspek-aspek pokok sebagai berikut: Sistem Manajemen Mutu (read more) Ketentuan Umum. Pada dasarnya peraturan ini disusun berdasarkan hasil survey di lapangan dan dibuat sesederhana mungkin mengingat pelaku usaha adalah UMKM. bimaInstagram: @bpom. . 6. Hygiene is a concept related to medicine as well as to personal and professional care practices related to most aspects. go. 98 87. 03. 12. 4. Sanitasi dan higiene 6. PENDAHULUAN Pengawasan Mutu merupakan • bagian penting dari CPKB, yang memberi jaminan konsistensi mutu Kosmetika yang dihasilkan. Gha Meiigaa Clouds Waisnawa. 42. Produksi 6. Audit internal 9. Scribd adalah situs bacaan dan penerbitan sosial terbesar di dunia. 05. BBPOM di Semarang Adakan SOS (Sinau Online Sareng) tentang Aspek Cara Pembuatan Kosmetik yang Baik (CPKB) Higiene Sanitasi dan Dokumentasi. CPOB-2 Tugas 12 aspek. wah gagal jadi pengunjung ke. Scribd is the world's largest social reading and publishing site. Industri Kosmetika harus memiliki Sertifikat CPKB - 8 - Pasal 5 (1) Industri Farmasi sebagaimana dimaksud dalam pasal 4Scribd adalah situs bacaan dan penerbitan sosial terbesar di dunia. 4. Hasil simulasi menggunakan software flexsim didapatkan jarak total perpindahan bahan dalam rancangan tata letak sebesar 213,13. 13 aspek. PEBANDINGAN ASPEK CPOB DAN CPKB. KEL 9_PPT Perbandingan Industri Obat Dan Industri. karyawan yang bekerja dalam kondisi khusus telah dilatih. Rita Oktaviani. Cara Pembuatan Kosmetika yang Baik, yang selanjutnya disingkat CPKB adalah seluruh aspek kegiatan pembuatan kosmetika yang bertujuan untuk menjamin agar produk yang dihasilkan senantiasa memenuhi persyaratan mutu yang ditetapkan sesuai dengan tujuan penggunaannya. Hal ini dilakukan untuk menjamin mutu dan keamanan kosmetika yang akan digunakan. Mulai dari adanya istilah baru FAT (factory Acceptance Test), SAT (Site Acceptance Test), SKP (Spesifikasi Kebutuhan Pengguna), validasi proses dengan pendekatan hybrid, verfikasi proses kontinyu, validasi proses tradisional dan yang lain-lain. FREQUENTLY ASK QUESTION. nina indah. NO PERSYARATAN. Telepon : 0821-7265-3337. 4A. 000,-Dalam aspek manajemen mutu terdapat hal-hal penting, yaitu : a) Pemastian mutu ( QA ), merupakan totalitas semua pengukuran yang dibuat dengan tujuan untuk memastikan bahwa obat dihasilkan dengan. Namun, produsen kosmetik harus memperhatikan seluruh aspek produksi. Penanganan keluhan Penanganan keluhan harus ada prosedur. 12. 9. Jadwal Offline Training Cara Pembuatan Kosmetik yang [email protected]. Dokumentasi 11. Pelaku usaha agar mengurus NIB melalui oss. Personal Hygiene. 3870 Tahun 2003 tentang Pedoman Cara Pembuatan Kosmetik yang Baik • Setiap produsen kosmetik dalam seluruh aspek dan rangkaian kegiatannya berpedoman pada CPKB • Produsen kosmetik yag telah menerapkan. Diterapkannya CPKB secara konsisten oleh industri Kosmetik CPKB memuat aspek-aspek pokok sebagai berikut: 1. Training CPKB (Cara Pembuatan Kosmetik yang Baik) untuk promo dan diskon silahkan hubungi BMD Training Centre Tlp: 021-756 3091, CP: 081382807230, 087788688235 Email: [email protected] CPKB ASPEK CPKB CPKB. 12. CPKB merupakan suatu konsep dalam industry kosmetik mengenai prosedur atau langkah-langkah yang dilakukan dalam suatu industry farmasi untuk menjamin mutu kosmetik jadi yang diproduksi dengan menerapkan “Good Manufacturing Practices ” dalam seluruh aspek dan rangkaian kegiatan produksi sehingga kosmetik. Penjaminan keamanan, mutu, dan manfaat dari alat kesehatan dilakukan dengan menjaga setiap siklus alat kesehatan berjalan dengan baik, salah satunya dengan melaksanakan penguatan pengawasan alat kesehatan […] Selengkapnya. Mendapatkan pengalaman, wawasan, pengetahuan, serta. 33. UMUM 1. 02. Abc. Sanitasi dan hygiene 5. 6. Anonim 19 Januari 2012 pukul 12. NOMOR 12 TAHUN 2023 TENTANG PENGAWASAN PEMBUATAN DAN PEREDARAN KOSMETIK DENGAN RAHMAT TUHAN YANG MAHA ESA KEPALA BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN, Menimbang : a. Terdapat 12 aspek yang harus dipenuhi persyaratannya sehingga dapat menghasilkan kosmetika yang sesuai dengan yang dipersyaratkan. (2) Sertifikat CPOTB sebagaimana dimaksud pada ayat (1) diberikan berdasarkan bentuk. 12 aspek dapat dilakukan baik oleh industri kosmetik golongan A atau industri kosmetik golongan B (UMKM kosmetik); b. HARUS sesuai dengan Dokumen Informasi Produk. 4. Aplikasi e-CPKB terdiri dari 5 (lima) akun yang dipegang oleh. MAKALAH CPOB 2018. Jenis Layanan. PENGAWASAN MUTU Personil Kunci Industri Kosmetik Secara daring, 1 – 3 Agustus 2022 Widiastuti Adiputra. aspek produksi dan memenuhi spesifikasi. bahwa untuk menjamin dan memastikan mutu obat yang dibuat di rumah sakit, perlu diatur mengenai cara. 1. surat. pemenuhan aspek CPKB Golongan B sesuai dengan bentuk dan jenis sediaan yang akan dinotifikasi dengan sisa masa berlaku paling singkat 3 (tiga) bulan sebelum berakhir; danMutu harus DIBANGUN dari semua aspek yang berkaitan dengan produksi. 00. 1. Cara Pembuatan Kosmetika yang Baik (CPKB) merupakan seluruh aspek kegiatan pembuatan Kosmetika yang bertujuan untuk menjamin agar produk yang dihasilkan senantiasa memenuhi persyaratan mutu yang ditetapkan sesuai dengan. Eka Yuliati. Audit Internal (Inspeksi Diri) Tujuan inspeksi diri adalah untuk melaksanakan penilaian secara teratur tentang keadaan dan kelengkapan fasilitas pabrik kosmetika dalam memenuhi persyaratan Cara Pembuatan Kosmetika yang Baik (CPKB). untuk dalam Aspek CPKB secara Bertahap Golongan A. No. 12. Peralatan 6. Tugas. Sertifikat Cara Pembuatan Kosmetika yang Baik (CPKB) adalah dokumen sah yang merupakan bukti bahwa industri kosmetika menerapkan CPKB, selain itu juga merupa. Di dalam CPOB terdapat 12 aspek yang diatur yaitu manajemen mutu, personalia, bangunan dan fasilitas, peralatan, sanitasi dan higiene, produksi, pengawasan mutu, inspeksi. 1 Aspek CPKB 12 12 3 2 PNBP Ya - - 3 Maklon Ya - - 4 Fasber PKRT HS - 5 Masa Belaku 5 5 5 6 Evaluator Pusat Balai Balai 7 Pengajuan Manual (email, Manual (email, sertifikasi. Permukaan dinding dan langit-langit hendaknya halus dan rata serta mudah dirawat dan dibersihkan. Dengan terbitnya Peraturan Badan POM Nomor 31 Tahun 2022 tentang Petunjuk Teknis Pelaksanaan Penerapan Aspek CPOTB secara Bertahap dan Peraturan Badan POM Nomor 34 Tahun 2022 tentang Pengawasan Periklanan Obat Tradisional, Obat Kuasi dan Suplemen Kesehatan diharapkan dapat memberikan dampak yang positif. Scribd adalah situs bacaan dan penerbitan sosial terbesar di dunia. Formula tetap memenuhi aspek keamanan serta sesuai dengan peraturan yang berlaku. dokumen. Yang merupakan aspek dalam cara distribusi obat yang baik, kecuali a. Sistem dokumentasi meliputi riwayat setiap batch, mulai dari bahan awal sampai produk jadi. Ketentuan Umum yang ditetapkan. go. Sesi diskusi berjalan dengan sangat menarik dan peserta juga sangat antusias mengikuti sepanjang rangkaian acara. 01. Penerapan CPKB bagi industri kosmetika dilaksanakan berdasarkan Keputusan Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor HK. Rangkaian kegiatan. Persyaratan Mutu Obat Tradisional 3. Andika Dandi Pratama. 1. 12. Sertifikat Pemenuhan Aspek CPKB Baru No. docx. Surat persetujuan denah 4. persyaratan CPOTB/CPKB untuk tujuan sertifikasi dan re-sertifikasi CPOTB/CPKB, perubahan tata ruang,. Close suggestions Search Search. Analency Lorenza Kaunang. Sistem Manajemen Mutu Setiap perusahaan hendaklah memiliki visi dan misi yang menunjukkan komitmen terhadap mutu dan keamanan produk yang diproduksi. 4. 2. 1. Multi Rona Anugerah dapat memberikan manfaat bagi para calon apoteker, yaitu : 1. 02. audit internal. (4) Sertifikat CPKB atau Sertifikat Pemenuhan Aspek CPKB sebagaimana dima ksud pada ayat ( 2 ) diterbitkan oleh Kepala Badan . Pengawasan mutu 7. 3 Materi Overview CPKB Oleh Ka Subdit Pengawasan Sarana Kosmetik - Dra. 05. 3. Risa Anggiani. 260112090513. CPKB tugas. 12. Berikut adalah beberapa poin penting. 12. 2. Jadwal Offline Training Cara Pembuatan Kosmetik yang Baik (CPKB) Tahun 2023. PENGAWASAN SARANA PRODUKSI DAN DISTRIBUSI KOSMETIK 4. Aspek-Aspek Bahasan Cpotb. Dokumentasi 10. Untuk itu, BPS berusaha mengakomodasi adanya.